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国 guo[药科“ke”兴《xing》Omicron疫苗‘miao’获批临床

admin2022-04-2716

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  【大公报讯】记者刘凝哲北京报道:内地多地出现Omicron株疫情,舆论各界不断呼吁加快国产疫苗研发,提高应对变异株的能力。

  内地主流新冠灭活疫苗生产企业,国药集团中国生物以及科兴26日分别发布消息,两种国产Omicron株新冠灭活疫苗已获得国家药监局临床批件,获准在内地进行临床研究。4月中旬,国药中生和科兴的Omicron株疫苗已获准在香港开展临床研究。

  4月26日,中国生物北京生物制品研究所Omicron株新冠病毒灭活疫苗获得国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

  今年1月30日,科兴开始向国家药监局药审中心滚动提交申请临床试验的预审评资料,于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交,正式向CDE申请临床试验。日前,已获准在内地进行临床试验。科兴表示,下一步将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作,积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究,以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究。

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